“申”聚两会｜徐丛剑委员：建议完善生育力保存相关法律法规和监管

生育率不断下降背景之下，“生育力保存”已成为医疗界的一个热词。

生育力保存即使用手术、药物或实验室技术，为存在不孕或不育风险的男性和女性人群提供帮助，保护其产生遗传学后代的能力。生育力保存适用于某些疾病或治疗可能影响生育功能和有不孕不育风险的人群。目前女性生育力保存技术主要包括:胚胎冻存、卵母细胞冻存和卵巢组织冻存。

2024年全国两会期间，全国政协委员、复旦大学附属妇产科医院妇产科学系主任徐丛剑提交了一份《关于建议规范开展女性生育力保存相关工作的提案》。

徐丛剑参加2024年全国两会。受访者 供图

徐丛剑认为，当前，生育力保存相关工作中还存在一些问题，“当前，生育力保存尚未正式纳入辅助生殖或其他相关领域，实施卵巢组织冻存也缺乏各级监管，目前普遍以各大中心各自开展临床研究，或其他形式的合作或自主研究为主。各家医疗机构在开展卵巢组织冻存过程中，选择患者入组以及实施卵巢组织冻存的标准存在较大差异，譬如哪些疾病、哪些患者状态适合入组冻存卵巢组织、哪些指标一定要符合、如何获取卵巢组织、具体取多少组织等等，这些问题都没有统一和监管。再从移植的角度看，如何判断最适合移植的时机、移植到什么部位、移植多少组织、具体如何缝合、术后是否需要用药和随访……这些具体和现实的问题真正影响着患者卵巢组织移植的效果。”

另一方面，徐丛剑同时表示，对于生育力保存相关工作的管理，目前缺乏必要的资质认证，即什么样的医疗机构可以开展这一技术，“由于生育力保存、卵巢组织冻存作为热点领域，许多中小生殖中心竞相效仿，实施冻存后的复苏和移植率、成功率不容乐观。卵巢组织获取、移植需要具备精湛的妇科手术操作技能。同时，目前选择卵巢组织冻存的患者大多是肿瘤、血液病等复杂情况，围术期安全是重中之重，需要具备过硬的综合诊疗能力的医疗机构实施，确保技术的安全性和有效性才能真正实现生育力保存。”

对此，徐丛剑提出三方面建议:

一是完善生育力保存相关法律法规和监管。

针对当前的情况，他建议:要建立或增补生育力保存技术相关法律法规:包括卵巢组织冻存、复苏和移植的技术操作规范、根据现有各类专家共识出台行业指南、组织成立专业学术委员会。同时要完成新技术审批，按照需求和开展情况分批次予以实现收费、纳入医保。

二是授权有资质的医疗机构安全开展相关技术。

在徐丛剑看来，优质的综合医疗能力、高水平的操作技术是卵巢组织冻存生育力保存技术的有效支撑。对此，他建议卵巢组织冻存、复苏和移植技术在具备医疗资质、具备相关技术操作能力、具备复杂疾病综合处置和急救能力的医疗机构合法开展。

三是科学宣传生育力保存相关知识，提高社会认知。